Nefigard-studien består av två delar, varav den första delen utgör grunden för potentiella myndighetsansökningar och godkännanden. Den första delen tillhandahöll data om Nefecons effektivitet och säkerhet och gav positiva topline-resultat den 8 november 2020.
Den andra studiedelen är utformad som en bekräftande observationsstudie efter marknadsgodkännande för att konfirmera långsiktig njurbeskyddande effekt och mäter skillnaden i njurfunktion mellan behandlade och placebopatienter mätt med eGFR under en tvåårsperiod från doseringen av patienten.
Patientpopulationen på 360 patienter i fas III-studien inkluderar ytterligare 160 patienter utöver de 200 patienterna som inkluderades i den första delen.
Aktuellt
SENASTE
