”Vi kontaktade Oasmia för ett samarbete om en klinisk studie i spridd prostatacancer med Docetaxel micellar eftersom vi såg möjligheten att kunna ta bort förbehandlingen med kortikosteroider, och på så sätt minska förekomsten av biverkningar som benfrakturer och andra skelettrelaterade åkommor avsevärt. Vi är förhoppningsfulla att Docetaxel micellar kan erbjuda ett välbehövligt behandlingsalternativ för patienter med spridd prostatacancer”, säger Professor Markus Jörger, President Project Group Developmental Therapeutics, på SAKK.
Studien avser att rekrytera 18 kemoterapi-naiva patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) som har fungerande benmärgs-, lever- och njurfunktion.
Primära målet för studien är att bestämma den maximalt tolererade dosen för Docetaxel micellar i patienter med mCRPC enligt standarddesign för fas I studier. De sekundära målen är att utvärdera säkerheten och den preliminära antitumöraktiviteten samt att karakterisera farmakokinetiken för Docetaxel micellar i den specifika populationen.