Medicinteknikbolaget Bonesupport meddelar att bolaget byter regulatorisk process för sin FDA-ansökan för Cerament V vid behandling av beninfektion, sedan det under granskningen av 510(k)-ansökan blivit tydligt att produkten kan komma att utgöra en ny produktkategori som i stället kräver De Novo-förfarande.
LÄS MER
