Intervju med Anders Haegerstrand, Vd för Annexin Pharmaceuticals

1. Berätta kort om Annexin Pharmaceuticals

Annexin Pharmaceuticals är ett innovativt svenskt bioteknikbolag noterat på Nasdaq First North Growth Market (ANNX). Bolaget är ledande inom framtagning av läkemedel baserade på Annexin A5, ett kroppseget försvarsprotein som har visat sig kunna skydda och reparera celler i blodkärl samtidigt som det har en långsiktig antiinflammatorisk effekt.

Bolaget utvecklar läkemedelskandidaten ANXV som har potential att bli First-In-Class – en produkt med nya verkningsmekanismer som kan bli den första i sitt slag på marknaden – inom flera områden där det finns stora icke tillgodosedda medicinska behandlingsbehov. Läkemedelkandidatens unika egenskaper förväntas kunna minska lidande och dödlighet för patientgrupper med allvarliga kärlsjukdomar som retinal venocklusion (RVO), diabetesretinopati och sickelcellanemi, men även stora folksjukdomar som cancer. Marknaden bara för RVO har uppskattats till cirka 20 miljarder dollar, och för olika cancerformer och andra kärlsjukdomar blir potentialen sammantaget ännu större.

2. Var befinner ni er just nu?

Vi har nyligen stängt databasen och analyserat data från vår Proof-of-Concept fas 2a-studie inom ögonsjukdomen RVO, en sjukdom som ofta leder till svåra synnedsättningar eller blindhet och som kan kräva behandling under många år. ANXV har uppvisat god säkerhetsprofil och klinisk relevanta effektsignaler och i många patienter ser vi snabba och gynnsamma signaler. Studiens huvudmål är uppnådda, vilket stödjer fortsatt klinisk utveckling av ANXV. Utifrån de här resultaten har vi börjat förbereda för en fas 2b-studie inom RVO, som vi hoppas skall genomföras av och finansieras av en partner.

Under dialoger med ögonläkare och potentiella samarbetspartners har värdet av kliniska data inom diabetesorsakade synproblem, så kallad diabetesretinopati, diskuterats. Skadorna leder ofta till svåra synproblem eller blindhet med behov av kronisk behandling. Diabetesretinopati utgör en stor och viktig marknad. För att bredda ANXVs möjliga indikationsområden inom oftalmologi, och utöka möjligheterna till framtida licensavtal, planerar vi en fokuserad Proof-of-Concept studie inom diabetesretinopati.

Vi har också nått viktiga framsteg inom vårt andra terapiområde onkologi. Prekliniska försök av oberoende forskare har visat att Annexin A5 potentiellt kan användas för cancerbehandling genom att reducera cancercellers förmåga att hämma immunsystemet. Proteinet kan också kemiskt kopplas ihop med ett cellgift, och då riktas cellgiftet mer selektivt mot cancercellerna. Våra egna prekliniska data med ANXV styrker dessa möjligheter varför en fortsatt satsning är motiverad, bland annat genom att identifiera lämpliga patienter och studera möjliga dosnivåer genom att ta ett blodprov.

Vi vill även genomföra en begränsad analys av möjligheten att behandla sickelcellsanemi. ANXVs möjlighet att reducera fosfatidylserin (PS) kan få en betydande roll i att begränsa skadorna i patienter med pågående akut sjukdom. Vi planerar inledande försök på blod från patienter med denna sjukdom för att bedöma vilken doseringsstrategi som är lämplig i kommande kliniska studier.

Föra att förbereda fortsatta studier inom RVO, kunna sluta ett bra licensavtal, genomföra en studie inom diabetes och lägga grunden för andra kliniska studier genomför vi just nu en företrädesemission som, under förutsättning att den fulltecknas, kommer tillföra bolaget cirka 50 Mkr. Teckningsperioden löper från den 7 mars till och med den 24 mars 2025.

3. Hur går det med era dialoger kring utlicensiering?

Vi är mycket nöjda med resultaten från vår RVO-studie och att databasen nu är stängd underlättar diskussionerna med potentiella licenspartners då en del av dem inväntat finala data inför slutlig utvärdering av projektet. I januari var vi på plats i San Fransisco under den årliga konferensen JP Morgan Annual Healthcare Conference där våra dialoger med flera bolag inom fältet har fördjupats. Vi möter ett fortsatt stort intresse och vår målsättning är att sluta ett licensavtal som möjliggör vidare utveckling av ANXV och som är fördelaktigt ur ett ägarperspektiv, men exakt tidpunkt är svårt att förutse. En stärkt kassa gör oss även bättre rustade för fortsatta dialoger.

4. Berätta lite om era visioner. Var är ni på väg?

Annexins långsiktiga vision är att bli ett ledande globalt bolag som utvecklar, tillverkar, marknadsför och säljer ANXV i olika former för behandling av många sjukdomar – antingen i egen regi eller i samarbete med andra bolag. Ett mål på medellång sikt är att genomföra kliniska säkerhets- och effektstudier fram till klinisk fas 2 av Proof of Concept-karaktär i egen regi för att optimera värdet av ANXV-programmet inför partnerskap, utlicensiering eller försäljning. Dialoger med potentiella internationella samarbetspartners pågår redan nu.

Med de framgångar vi sett inom vår forskning och våra kliniska studier är vi mycket positiva till den fortsatta utvecklingen av ANXV, initialt inom ögonsjukdomen RVO och nu även förberedande inom andra sjukdomar.

5. Varför ska man investera i er som bolag?

Vår läkemedelskandidat ANXV har potential att bli ett First-In-Class läkemedel – en produkt med nya verkningsmekanismer som är den första i sitt slag på marknaden – inom flera områden där det finns stora icke tillgodosedda medicinska behandlingsbehov och därmed stora marknader.

Vi har nyligen presenterat lovande resultat från vår fas 2a-studie inom RVO där vi sett kliniskt relevanta effektsignaler och som stödjer fortsatt klinisk utveckling av ANXV.

Vi möter ett fortsatt stort intresse från potentiella licenspartners och vi ser goda förutsättningar för att sluta ett fördelaktigt licensavtal.