Dessa aktiviteter kommer att löpa parallellt med planeringen av fas II/III-studien och den pågående fas Ia/b-studien. Fyra av totalt åtta patienter har redan blivit doserade i patientendelen av fas Ia/b-studien. Separat kommer en del med friska frivilliga att läggas till i den pågående fas Ia/b-studien för att ge ytterligare insikt om omsättningen i kroppen av KL1333. Dessutom kommer information från den brittiska registerstudien Mitocohort vid Newcastle University av patienter med primär mitokondriell sjukdom att användas för att förbättra rekryteringsprotokollet till den registreringsgrundande fas II/III-studien.
-De pågående förberedande aktiviteterna innehåller viktiga steg mot starten av den planerade fas II/III-studien under andra halvåret nästa år. Vi är verkligen glada över att kunna genomföra de studier som krävs och sedan inleda den registreringsgrundande patientstudien, eftersom dessa studier kan ge en välbehövlig ny behandling till patienter med primär mitokondriell sjukdom, säger Erik Kinnman, vd på Abliva.
Aktuellt
SENASTE
