Bildkälla: Stockfoto

Accelererat godkännande för lecanemab sannolikt redan 2022 - Redeye

Redye behåller motiverat värde om 265 kronor i basscenariot för forskningsbolaget Bioarctic efter nyheten om att Eisai initierat en rullande ansökan för Biologics License Application under den accelererade godkännandeprocessen för lecanemab. Det framgår av en uppdragsanalys.

Baserat på goda kliniska data från fas II-studien, väntar sig analysfirman positiva resultat för denna ansökan, och att lecanemab kan få ett accelererat godkännande under 2022.

Genom en rullande ansökan kan färdiga delar av ansökan skickas in till granskning av FDA på löpande basis. Fas III Clarity AD-studien kommer att användas som en bekräftande studie, skriver Redeye.

Aktien stiger drygt 6 procent idag till 143,80 kronor.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER