Bildkälla: Stockfoto

Acucort slipper betala 1,6 miljoner dollar i ansökningsavgift

Life science-bolaget Acucort har fått en dispens från att betala en ansökningsavgift på 1,6 miljoner dollar, cirka 15,4 miljoner kronor, för sin ansökan om godkännande i USA för läkemedelskandidaten Isicort. Det framgår av ett pressmeddelande.

Acucort har fått dispens eftersom bolaget anses vara ett mindre företag enligt FDA:s regler.

- Det är mycket glädjande att FDA har beviljat Acucort undantag från att betala ansökningsavgiften för registreringsprocessen av Isicort i USA. Ansökningsavgiften är en stor kostnad för ett bolag som Acucort och FDA:s beslut är därför en viktig och oerhört positiv nyhet. Interaktionerna med FDA fortsätter och vår målsättning är att lämna in registreringsansökan inom tidsramen, säger Jonas Jönmark, vd för Acucort, i en kommentar.

FDA har samtidigt satt upp ett mål och det är att ansökan lämnas in senast i februari nästa år.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 02 March 2022, 07:14

Aktuellt

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Niklas Johansson i Bra Snack! – Actics nya kurs mot tillväxt och folkhälsa

Vopy öppnar för tillväxt – nyemission för att accelerera global expansion

Dahlgren Capital blir ny huvudägare i AI-bolaget Zimply – bygger framtidens plattform för automation och AI

Bra investeringar – en fråga om psykologi, inte ekonomi

Bra Snack: AI mot penningtvätt, marknadsläge, småbolag och supercykler

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Acucort slipper betala 1,6 miljoner dollar i ansökningsavgift

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Niklas Johansson i Bra Snack! – Actics nya kurs mot tillväxt och folkhälsa

Vopy öppnar för tillväxt – nyemission för att accelerera global expansion

Dahlgren Capital blir ny huvudägare i AI-bolaget Zimply – bygger framtidens plattform för automation och AI

Bra investeringar – en fråga om psykologi, inte ekonomi

Bra Snack: AI mot penningtvätt, marknadsläge, småbolag och supercykler

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Niklas Johansson i Bra Snack! – Actics nya kurs mot tillväxt och folkhälsa

Vopy öppnar för tillväxt – nyemission för att accelerera global expansion

Dahlgren Capital blir ny huvudägare i AI-bolaget Zimply – bygger framtidens plattform för automation och AI

Bra investeringar – en fråga om psykologi, inte ekonomi

Bra Snack: AI mot penningtvätt, marknadsläge, småbolag och supercykler

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada avancerade 6,1 procent till 121 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,3 procent till 576 stycken senaste veckan

Källor: Ratos överväger att börsnotera Sentia - BN

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Michigans konsumentförtroendeindex lägre än väntat i maj

Samtycke till nyhetsbrev