I svaret från Läkemedelsmyndigheten till Aegirbios dotterbolag Thyrolytics skrivs bland annat:
”Ansökan saknar väsentliga delar i den dokumentation som Läkemedelsverket anser nödvändig för att visa att testet fungerar för den avsedda användningen som självtest. /.../ Vidare, Läkemedelsverket bedömer att produktens bruksanvisning inte är tillräckligt anpassad för den avsedda användarkategorin (lekmän).”
Aegirbio har överklagat, men Läkemedelsverkets beslut står sig i Förvaltningsrätten, skriver SVT.
Aktuellt
SENASTE
