Anledningen till denna fördröjning är enligt notified body en hög arbetsbelastning inför den förändring av regelsystemet för diagnostiska tester som kommer i maj 2022.
Bolagets notified body kan idag inte utlova någon tidpunkt då CE-märkningsgodkännande för självtest kan ges men att det avslutande arbetet med bedömningen kommer att påbörjas direkt efter jul och nyårshelgerna.