Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Aegirbios självtest för covid-19 får inte godkännande i december

Diagnostikföretaget Aegirbio har idag ett CE-märke för försäljning av bolagets Covid-19 antigentest avsedd för professionell användning och bolaget har lämnat in en ansökan för att få CE-märkningsgodkännande också för självtest. Baserat på tidigare erfarenheter med liknande godkännandeprocesser, bedömde bolaget att detta skulle kunna ske under december.

Aegirbios så kallade notified body har mottagit allt material för att bedöma ansökan om CE-godkännande av bolagets självtest men har idag informerat Aegirbio om att processen med ett godkännande kommer bli något fördröjd varför ett godkännande under december inte kommer att ske, enligt ett pressmeddelande.

Anledningen till denna fördröjning är enligt notified body en hög arbetsbelastning inför den förändring av regelsystemet för diagnostiska tester som kommer i maj 2022.

Bolagets notified body kan idag inte utlova någon tidpunkt då CE-märkningsgodkännande för självtest kan ges men att det avslutande arbetet med bedömningen kommer att påbörjas direkt efter jul och nyårshelgerna.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 16 December 2021, 16:12
RELATERAT FRÅN FINWIRE

17:38

Nanoform genomför emission om 7 miljoner aktier

17:10

Redsense Medical vill göra riktad nyemission om 9,8 miljoner kronor

17:02

Tendo tillförs cirka 10,3 miljoner kronor före emissionskostnader

15:45

Aptahem inleder samarbete med japanskt bolag för tillverkning av Apta-1

15:05

Moderna ingår avtal med OpenAI för att utveckla mRNA-mediciner

14:29

Thermo Fisher Scientifics resultat bättre än väntat - höjer helårsprognoser

14:00

Redeye justerar motiverat värde för Lipum efter företrädesemission

13:58

Kina granskas av EU gällande medicinteknik i Kina

Aktuellt
SENASTE
17:15

Bilia vill ta en aktiv del i konsolidering, ser en ljusglimt inom privatmarknaden - IR-/M&A-chef

17:04

MTG tittar fortsatt efter förvärv trots återköpsprogram - vd

16:32

Penser behåller motiverat värde för Svedbergs efter rapporten

16:31

Amerikanska råoljelager (DOE) sjönk oväntat under förra veckan

15:50

Holmen väntas redovisa 888 miljoner kronor i rörelseresultat - Bloomberg

15:39

Affärsvärlden behåller köpråd på Svedbergs

15:35

Affärsvärlden behåller köpråd för Husqvarna

15:31

Överlag uppåt bland basmetaller

Aktuellt
MEST LÄSTA

Nanoform genomför emission om 7 miljoner aktier

Bilia vill ta en aktiv del i konsolidering, ser en ljusglimt inom privatmarknaden - IR-/M&A-chef

MTG tittar fortsatt efter förvärv trots återköpsprogram - vd

Penser behåller motiverat värde för Svedbergs efter rapporten

Amerikanska råoljelager (DOE) sjönk oväntat under förra veckan
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:15

Bilia vill ta en aktiv del i konsolidering, ser en ljusglimt inom privatmarknaden - IR-/M&A-chef

17:04

MTG tittar fortsatt efter förvärv trots återköpsprogram - vd

16:32

Penser behåller motiverat värde för Svedbergs efter rapporten

16:31

Amerikanska råoljelager (DOE) sjönk oväntat under förra veckan

15:50

Holmen väntas redovisa 888 miljoner kronor i rörelseresultat - Bloomberg

15:39

Affärsvärlden behåller köpråd på Svedbergs

15:35

Affärsvärlden behåller köpråd för Husqvarna

15:31

Överlag uppåt bland basmetaller

ANNONSER






LÄS MER

Affärsvärlden behåller köpråd för Husqvarna

Setra ökar rörelseförlusten - spår högre försäljningspriser under kommande kvartal

Orderingången av varaktiga varor i USA ökade mer än väntat i månadstakt i mars

Qbrick i avtal med OK om videoproduktion och interaktiv plattform

Penser behåller motiverat värde för Svedbergs efter rapporten

MTG tittar fortsatt efter förvärv trots återköpsprogram - vd

Överlag uppåt bland basmetaller

Revolut ska öka arbetsstyrkan med 40 procent i år