Bildkälla: Stockfoto

Alligator Bioscience får grönt ljus att inleda fas 2-studie med mitazazimab mot urinblåsecancer

Bioteknikbolaget Alligator Bioscience har fått godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att inleda en studie med mitazalimab mot urinblåsecancer.

Studien, vid namn Optimize-2, kommer att inledas med en dosutvärdering där två doser av mitazalimab i kombination med en PD-1-hämmare testas för att identifiera den rekommenderade fas 2-dosen. Därefter ska patientrekryteringen utvidgas med den nya dosen för att möjliggöra en första utvärdering av effekt.

Studiens, vars primära effektmått kommer att vara objektivt tumörsvar, kommer att utföras vid ett 15- till 20-tal kliniker i USA och Europa.

Alligator Bioscience förväntar sig att inleda studien under det första halvåret 2024, eller tidigare, under förutsättning att det är möjligt operationellt.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER