Cooral-systemet har fått en så kallad “Breakthrough device designation” av FDA och är godkänd i USA sedan hösten 2022. Produkten förebygger och lindrar oral mukosit, som är en allvarlig biverkan av cancerbehandling.
Med stöd från försäkringsorganisationen Medicare har den amerikanska administrationen lanserat ett nytt sätt att etablera ”fast track” försäkringsersättning för "banbrytande" medicinska produkter. Förslaget är gynnsamt för Braincools produkt Cooral Systems, skriver medicinteknikbolaget i ett pressmeddelande.
LÄS MER