Bildkälla: Stockfoto

Amgen får avslag på ansökan om fullt godkännande för Lumakras

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har nekat Amgens ansökan om att få Lumakras fullt godkänt för behandling av patienter med lungcancer med en specifik genmutation.

FDA vill kunna ta del av ytterligare data från en studie innan de kan godkänna Lumakras, uppger Amgen i ett pressmeddelande. Detta ska kunna vara klart senast i februari 2028.

Tillsvidare fortsätter Lumakras att vara godkänt under en accelererad process, vilket man erhöll 2021.

Under de första nio månaderna i år har Lumakras omsatt 199 miljoner dollar, vilket kan jämföras med 214 miljoner dollar under samma period i fjol.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER