Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Arocell drar tillbaka FDA-ansökan, aktien faller med 49 procent

Biokemibolaget Arocell har efter en diskussion med det amerikanska läkemedelsverket FDA har dragit slutsatsen att den predicate device som valdes för bolagets 510(k)-ansökan inte är möjlig givet den avsedda användningen. Det framgår av ett pressmeddelande.

Detta innebär att 510(k)-vägen inte är tillämpbar för denna ansökan. På basis av denna nya information, som bolaget har fått från FDA, har Arocell beslutat att dra tillbaka 510(k)-ansökan i dess nuvarande form. Arocell kommer nu i samråd med FDA att utvärdera möjligheten för en så kallad De Novo-process som används i de fall då en predicate device saknas.

Beskedet får aktien att falla kraftigt. Strax före stängningen noteras ett kursfall på 49 procent jämfört med gårdagens stängningskurs. First North-bolaget Arocell köpte nyligen upp IDL Biotech som var noterat på Spotlight.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 10 August 2021, 17:20
RELATERAT FRÅN FINWIRE

22 Nov

Penser upprepar motiverat värde för Diamyd Medical efter rekryteringsmilstolpe

22 Nov

CS Medicas utdelning av aktier i Cannordic försenas

22 Nov

Odi Pharma senarelägger stämman och årsredovisningen

22 Nov

Odi Pharma minskar omsättning och rörelseresultat

22 Nov

Halozyme drar tillbaka uppköpsbud på Evotec - BN

22 Nov

CS Medica välkomnar förslag att göra pilotprogram inom medicinsk cannabis permanent

22 Nov

Affärsvärlden avvaktar med Synthetic MR, upp till bevis för bolaget

22 Nov

Analysguiden sänker motiverat värde för Cantargia efter föreslagna nyemissionen

Aktuellt
SENASTE
22 Nov

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 201 stycken (200)

22 Nov

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 583 stycken (584)

22 Nov

Penser upprepar motiverat värde för Diamyd Medical efter rekryteringsmilstolpe

22 Nov

Källor: Indiens centralbank ber banker att minska långa positioner i dollar-rupie - Reuters

22 Nov

Scania har Northvolts fabrik i Västerås i pant som säkerhet för lånet - Afv

22 Nov

Bosch skär ned med 5 500 jobb globalt - BN

22 Nov

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades ned till 71,8 i november, från preliminära 73,0

22 Nov

Facket planerar strejker hos Volkswagen i december efter att förhandlingar misslyckats

Aktuellt
MEST LÄSTA

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 201 stycken (200)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 583 stycken (584)

Penser upprepar motiverat värde för Diamyd Medical efter rekryteringsmilstolpe

Källor: Indiens centralbank ber banker att minska långa positioner i dollar-rupie - Reuters

Scania har Northvolts fabrik i Västerås i pant som säkerhet för lånet - Afv
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
22 Nov

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 201 stycken (200)

22 Nov

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 583 stycken (584)

22 Nov

Penser upprepar motiverat värde för Diamyd Medical efter rekryteringsmilstolpe

22 Nov

Källor: Indiens centralbank ber banker att minska långa positioner i dollar-rupie - Reuters

22 Nov

Scania har Northvolts fabrik i Västerås i pant som säkerhet för lånet - Afv

22 Nov

Bosch skär ned med 5 500 jobb globalt - BN

22 Nov

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades ned till 71,8 i november, från preliminära 73,0

22 Nov

Facket planerar strejker hos Volkswagen i december efter att förhandlingar misslyckats

ANNONSER






LÄS MER

Goldman Sachs spår genomsnittligt pris för brentolja på 80 dollar fatet i år

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 583 stycken (584)

CMA: Apple och Googles dominans på mobila webbläsare ska utredas

CS Medicas utdelning av aktier i Cannordic försenas

Penser upprepar motiverat värde för Diamyd Medical efter rekryteringsmilstolpe

Envar Holding avser noteras på First North

Facket planerar strejker hos Volkswagen i december efter att förhandlingar misslyckats

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 201 stycken (200)