Bildkälla: Stockfoto

Astra Zeneca-läkemedel mot magcancer beviljas särläkemedelsstatus i USA

Amerikanska läkemedelsmyndigheten har beviljat särläkemedelsbeteckning för Astra Zenecas läkemedel durvalumab mot magsäckscancer, inklusive cancer i gastroesofageala övergången.

FDA beviljar särläkemedelsbeteckning till läkemedel mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA (motsvarande cirka 6 fall av 10 000). Beteckningen innebär bland annat skatteavdrag för kliniska prövningar, avgiftsbefrielser hos FDA och potentiellt sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.

Darvalumab är den aktiva substansen i Astra Zenecas läkemedel Imfinzi. Läkemedlet är sedan tidigare godkänt för behandling av en mängd olika cancervarianter, inklusive lungcancer och levercancer.

I Q2 var Imfinzi Astra Zenecas näst mest intäktsbringande läkemedel inom onkologi och under kvartalet genererade substansen intäkter om 1 076 miljoner dollar - motsvarande drygt 9 procent av bolagets totala omsättning.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER