Prisinformation från TradingView
Astra Zenecas Enhertu beviljas prioriterad granskning av FDA för lungcancervariant
Bildkälla: Stockfoto

Astra Zenecas Enhertu beviljas prioriterad granskning av FDA för lungcancervariant

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas och Daiichi Sankyos cancerläkemedel Enhertu har beviljats prioriterad granskning av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, för behandling av patienter med tidigare behandlad HER2-mutant metastatisk icke-småcellig lungcancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Resultaten från den pivotala studien, DESTINY-Lung01, visade att Enhertu gav en tumörssvarsfrekvens på 54,9 procent.

"DESTINY-Lung01-studien bekräftade HER2-mutationen som en användbar biomarkör i icke-småcellig lungcancer. Om den godkänns har Enhertu potential att bli en ny standardbehandling i denna patientpopulation, och erbjuder ett välbehövligt alternativ för patienter med HER2 -mutant metastaserande icke-småcellig lungcancer som för närvarande inte har några riktade behandlingsalternativ", kommenterar Susan Galbraith, vice vd Oncology F&U, AstraZeneca.

Prioriterad granskning (Priority Review) ges till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar av säkerhet eller effektivitet av en behandling, diagnos eller förebyggandet av allvarliga tillstånd jämfört med standardapplikationer. FDAs mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 19 April 2022, 08:45
RELATERAT FRÅN FINWIRE

17:01

Sectras tillväxt i personalstyrka kommer procentuellt att gå ned - vd

16:48

Affärsvärlden förnyar säljrådet för högvärderade Sectra

15:47

Doktor.se i expansionsläge till fler länder – utesluter inte större kapitalanskaffning - Di

15:02

Double Bond Pharma förtydligar status för förvärvsavtalet med Vivo Biopharma

14:56

Arjos tillförordnade finanschef Christofer Carlsson köper aktier för 0,25 miljoner kronor

13:41

Analyst Group höjer motiverat värde för Genetic Analysis till 1,09 kronor (1,0)

13:28

Bonesupports avgående vd Emil Billbäck köper aktier för 0,45 miljoner kronor

13:25

Lumito etablerar vetenskapligt råd

Aktuellt
SENASTE
17:16

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

17:06

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

17:00

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

16:46

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

16:26

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

16:04

Marknadsaktörerna har sänkt sina förväntningar på ytterligare räntesänkningar från ECB - BN

15:51

Bodyflight tar upp kreditfacilitet och säkrar långsiktig finansering

15:47

Doktor.se i expansionsläge till fler länder – utesluter inte större kapitalanskaffning - Di

Aktuellt
MEST LÄSTA
Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse
Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller
JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj
Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo
Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Brasiliens bilproduktion minskade i maj
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:16

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

17:06

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

17:00

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

16:46

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

16:26

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

16:04

Marknadsaktörerna har sänkt sina förväntningar på ytterligare räntesänkningar från ECB - BN

15:51

Bodyflight tar upp kreditfacilitet och säkrar långsiktig finansering

15:47

Doktor.se i expansionsläge till fler länder – utesluter inte större kapitalanskaffning - Di

LÄS MER

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

Analyst Group höjer motiverat värde för Genetic Analysis till 1,09 kronor (1,0)

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

Bodyflight tar upp kreditfacilitet och säkrar långsiktig finansering

Jernhusen emitterar gröna obligationer om 600 miljoner

Lagarde bedömer att ECB närmar sig slutet av cykeln av räntesänkningar - BN

Rekordstort kanadensiskt handelsunderskott

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo