"DESTINY-Lung01-studien bekräftade HER2-mutationen som en användbar biomarkör i icke-småcellig lungcancer. Om den godkänns har Enhertu potential att bli en ny standardbehandling i denna patientpopulation, och erbjuder ett välbehövligt alternativ för patienter med HER2 -mutant metastaserande icke-småcellig lungcancer som för närvarande inte har några riktade behandlingsalternativ", kommenterar Susan Galbraith, vice vd Oncology F&U, AstraZeneca.
Prioriterad granskning (Priority Review) ges till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar av säkerhet eller effektivitet av en behandling, diagnos eller förebyggandet av allvarliga tillstånd jämfört med standardapplikationer. FDAs mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.
Aktuellt
SENASTE
