Bildkälla: Stockfoto

Astra Zenecas Enhertu beviljas två Breakthrough Therapy Designations i USA

Astra Zenecas läkemedel Enhertu, som samutvecklats med japanska Daiichi Sankyo, har beviljats två stycken Breakthrough Therapy Designations av FDA inom behandling av bröstcancer samt kolorektalcancer. Det framgår av ett pressmeddelande från Daiichi Sankyo.

Mer specifikt gäller det behandling av HER2-positiv bröstcancer hos vuxna som inte har några tillfredsställande alternativa behandlingsmöjligheter, samt för behandling av patienter med HER2-positiv metastaserande kolorektalcancer som har fått två eller fler tidigare behandlingar.

HER2-överuttryck har observerats i 1-28 procent av olika typer av metastaserande solida tumörer och i upp till 5 procent av patienter med kolorektalcancer, skriver det japanska läkemedelsbolaget.

Breakthrough Therapy Designation syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av läkemedel som är avsedda att behandla allvarliga tillstånd, och där preliminära kliniska bevis tyder på att läkemedlet kan uppvisa en betydande förbättring jämfört med tillgänglig terapi.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER