HER2-överuttryck har observerats i 1-28 procent av olika typer av metastaserande solida tumörer och i upp till 5 procent av patienter med kolorektalcancer, skriver det japanska läkemedelsbolaget.
Breakthrough Therapy Designation syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av läkemedel som är avsedda att behandla allvarliga tillstånd, och där preliminära kliniska bevis tyder på att läkemedlet kan uppvisa en betydande förbättring jämfört med tillgänglig terapi.