Läkemedelsmyndighetens godkännande baseras på effektiviteten och nivån av säkerhet som Saphnelo uppvisat i sina kliniska studier, där patienter upplevt en minskad sjukdomseffekt på kroppens organ.
Astra Zeneca uppger att det är det första regulatoriska godkännandet för ett läkemedel mot systematisk lupus erythematosus på över 10 år.