Bildkälla: Stockfoto

Astra Zenecas Wainzua rekommenderas för godkännande i EU

Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande av Astra Zenecas läkemedel Wainzua (gemensamt utvecklad med Ionis), för behandling av ärftlig transtyretinmedierad amyloidos hos vuxna patienter med polyneuropati i stadium 1 eller 2, ATTRv-PN. Det framgår av ett pressmeddelande.

Rekommendationen baseras på resultaten från fas 3-studien Neuro-TtransForm.

Om Wainzua godkänns av EU-kommissionen kommer det att vara det enda godkända läkemedlet i EU för behandling av ATTRv-PN som kan administreras månadsvis via en autoinjektor.

ATTRv-PN är en försvagande sjukdom som leder till perifer nervskada med motorisk funktionsnedsättning inom fem år efter diagnos och som, utan behandling, i allmänhet är dödlig inom ett decennium.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER