Enligt Attana ska projektgruppen på universitetet nu också med hjälp av bolagets instrument undersöka hur antikroppsinteraktioner skiljer sig åt mellan de senaste Sars-Cov-2-virusvarianter.
Vad gäller den regulatoriska biten så kommer en oberoende utvärdering av Attana Diagnostics Sars-Cov-2-immunanalys att bli genomförd under de kommande veckorna. Utvärderingen är relaterad till CE-IVD-certifieringen.
”Denna utvärdering görs av ett ledande IVD-specialiserat forskningsföretag. Vid slutförande kommer således Attanas interna data kompletteras av omfattande utvärderingar både av en akademisk institution och en oberoende kommersiell aktör. Den kombinerade datan kommer att utgöra den tekniska grunden för de pågående regulatoriska processerna under 2021 samt de nya IVD-R-kraven som träder i kraft under 2022”, heter det.
Aktuellt
SENASTE
