En påskyndande inspektion genomfördes av FDA i början av juli. Den blev framgångsrik utan några anmärkningar vilket lett till godkännandet. JYNNEOS har tidigare tillverkats hos kontraktstillverkare.
Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordic meddelade att de fått godkännande från amerikanska och europeiska tillsynsmyndigheter att tillverka JYNNEOS/IMVANEX vaccin mot smittkoppor och apkoppor. Det framgår av ett pressmeddelande.
LÄS MER