Det accelererade förfarandet syftar till att minska tidsfristerna för CHMP att granska en MAA, vilket potentiellt kan stödja EU-kommissionens godkännande av vaccinet under första halvåret 2025.
Bavarian Nordic har även nyligen lämnat in en så kallad Biologics License Application, BLA, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, vilket potentiellt också kan stödja ett amerikanskt godkännande av vaccinet under första halvåret 2025.
Aktuellt
SENASTE
