"Cereno Scientific grundades med visionen att ta fram ett läkemedel som effektivt kan förebygga trombos, så kallade blodproppar, världens vanligaste dödsorsak - utan att skapa blödningsrisk, vilket alla nuvarande läkemedel gör. Tre av 100 patienter som får dagens läkemedel dör av blödning och 25 av 100 får någon form av blödning som i många fall leder till sjukhusvistelse. Det finns alltså ett mycket stort behov att förebygga blodproppar effektivt med säkrare läkemedel", förklarar Sörensen.
Den ledande kandidaten CS1 utvecklas mot den sällsynta och allvarliga sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Sjukdomen leder till att lungornas blodkärl blir för trånga vilket orsakar högt blodtryck i lungornas artärer som i sin tur leder till att hjärtat måste arbeta hårdare – och tar på sikt skada vilket leder till högerkammarsvikt som i sin tur leder till för tidig död hos dessa patienter. Uppskattningsvis 50-100 personer per miljon får sjukdomen.
Sjukdomen drabbar främst kvinnor, en del redan så tidigt som i 20 årsåldern och utan behandling är prognosen för överlevnad endast 2,5 år. Med dagens olika behandlingar kan man leva upp till 7,5 år.
"Tyvärr påverkar de befintliga behandlingarna endast symtom och inte sjukdomens förlopp. Målsättningen för forskare är att ta fram läkemedel som, förutom att sänka trycket i lungartärerna, saktar ned sjukdomens utveckling eller till och med kan få den att gå tillbaka", säger Cereno-chefen och fortsätter:
"Vi har goda anledningar att tro att CS1 kan bli ett sådant läkemedel då vi har sett i djurstudier att CS1 kan sänka lungtrycket, reducera inflammation, fibrosutveckling och tillväxt av muskelceller i kärlväggen samt även förebygga trombos", säger Sörensen och tillägger att detta även måste bekräftas i människa.
För ungefär ett och ett halvt år sedan köpte läkemedelsjätten Merck ett bolag som hade en läkemedelskandidat (sotatercept) med ovan nämnda egenskaper för 11,5 miljarder dollar. Sotatercept värderades till cirka 7,5 miljarder dollar och vid köptillfället hade läkemedelskandidaten precis slutfört dess fas 2-studier.
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat CS1 särläkemedelsbeteckning (Orphan Drug Designation) inom PAH. Beteckningen innebär bland annat skatteavdrag för kliniska prövningar, avgiftsbefrielser hos FDA och sju års marknadsexklusivitet vid godkännande.
I fas 2-studien med CS1 undersöks primärt säkerhet och tolerabilitet, men även explorativa effektparametrar kommer att studeras.
Bolagets näst längst komna kandidat, CS014, befinner sig i slutfasen av sitt prekliniska program och avsikten är att inleda en klinisk fas 1-studie under första halvåret nästa år. I djurstudier har bolaget visat att CS014 kan förebygga trombos utan att öka blödningsrisken.
Därutöver har bolaget en tredje kandidat, CS585, som utvecklingsmässigt befinner sig minst ett år efter CS014. Ingen sjukdomsindikation har valts än men substansen ser spännande ut mot trombos, säger Sörensen.
Cereno reste nyligen 62 miljoner netto i en nyemission som tecknades till 70 procent. Garanter fick ta en stor del.
Under hösten kommer Cereno att intensifiera arbetet med att exponera bolaget för lämpliga kommersiella partners, men även arbetet för att lyfta bolaget som en investeringsmöjlighet för internationella specialistinvesterare inom läkemedelsutveckling.
"Vi initierade arbetet med att exponera Cereno till större biotech-investerare redan 2022 och har fått väldigt god respons", säger Sörensen.
Förra onsdagen tog bolaget steget upp till Nasdaq First North från Spotlight Growth Market.
"När vi presenterar fas 2-resultaten vill vi vara på en marknadsplats som har ett starkare varumärke än Spotlight och där internationella aktörer kan investera. Vi har fått feedback från marknaden att Nasdaq är en bättre plats - och för vissa ett krav för att investera", avslutar Sörensen.
Aktuellt
SENASTE
