Lecanemab, med varumärkesnamn Leqembi i USA, var sedan tidigare godkänt i landet på accelererad basis. Priset på behandlingen har satts till 26 500 dollar per år i USA.
Det amerikanska sjukvårdsprogrammet Centers for Medicare and Medicaid Services, som försäkrar cirka 66 miljoner amerikaner, har tidigare bekräftat att alzheimer-läkemedel som Leqembi kommer att täckas så snart de får fullständigt godkännande. Medicare kommer dock kräva att läkare samlar in uppgifter om hur väl läkemedlen fungerar i verkligheten - något Medicare tidigare aldrig gjort för ett FDA-godkänt läkemedel, skriver Alz.org.
Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har varnat för att obligatorisk datainsamling av amerikanska hälsomyndigheter skulle kunna begränsa patienternas tillgång till behandling. Eisai har uttryckt oro för att databasen kan hindra vissa grupper från att få del av läkemedlet om de inte vill delta i databasen.
Eisai har sagt att man inte kommer att slutföra investeringsplanerna för Leqembi förrän regeringen i USA klargjort kring frågan.
Bioarctic, som är upphovsmakare till Leqembi, har licensierat ut antikroppen till japanska Eisai i utbyte mot milstolpsbetalningar och royalty på försäljning. Eisai har i sin tur ett alzheimersamarbete med amerikanska Biogen där vinster eller förluster för antikroppen delas lika.
Aktuellt
SENASTE
