Ansökan lämnas in för granskning under förfarandet för ett accelererat godkännande och är baserad på kliniska, biomarkör- och säkerhetsdata från fas 2b-studien med lecanemab mot tidig Alzheimers sjukdom och bekräftad Aβ-patologi.
Resultaten från fas 2b-studien visade en kraftfull reduktion av Aβ-plack i hjärnan och konsistent minskning av den kliniska försämringen över flera olika mätskalor.
Fas 3-studien med lecanemab mot tidig Alzheimers pågår och rekryteringen slutfördes i mars 2021 med 1 795 patienter.
Aktuellt
SENASTE
