Bildkälla: Stockfoto

Biogens aducanumab röstades ner av FDA-kommitté

Biogen har åkt på ett bakslag gällande läkemedelskandidaten aducanumab mot Alzheimers.

Detta efter att en rådgivande kommitté till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA röstat ned behandlingen med siffrorna 8-1, varav 2 osäkra. Omröstningen gällde huruvida fas 3-studien Emerge visar effektivitet mot sjukdomen.

Rekommendationen från kommittén är inte bindande, men FDA brukar följa dess råd.

I en kommentar uppger Biogen att man kommer att fortsätta att arbeta med FDA när de slutför granskningen av marknadsansökan. FDA-beslut om ansökan väntas den 7 mars 2021.

Biogens aktie handelsstoppades på torsdagen inför kommande nyheter.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER