Beskedet kommer efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten mötts av stor kritik och sett flera personer från en rådgivande kommitté lämna i spåren av att man godkänt Biogens läkemedel mot alzheimers.
Biogen och FDA uppger att den nya bipacksedeln blir som ett klargörande med rekommendationer som bättre reflekterar den data som ligger bakom godkännandet.