"Behandlingssvaret som observerats för sex av nio patienter är mycket lovande och visar tydligt att BI-1206 kan återställa rituximab-responsen hos patienter som har få andra behandlingsalternativ. De fullständiga responserna som vi noterat hos två patienter är särskilt imponerande och indikerar att BI-1206 har potential att väsentligt förbättra livskvaliteten för NHL-patienter som återfallit i sjukdomen efter flera olika behandlingar", säger Martin Welschof, vd för Bioinvent, i ett pressmeddelande och tillägger:
"Baserat på dessa resultat ska vi nu gå vidare och identifiera den rekommenderade fas II-dosen för fas IIa-delen av studien och ser fram emot att fortsätta utvärdera den lovande potentialen av BI-1206 som ett nytt, innovativt och välbehövligt läkemedel för lymfompatienter"
Av de 9 patienter som slutfört induktionscykeln visade 6 patienter antingen fullständig eller partiell respons och flera av dessa behandlas fortfarande. Två patienter (30 mg och 70 mg dos) uppnådde en fullständig respons som fortfarande består 12 och 24 månader senare. En annan patient med en blastisk variant av MCL uppnådde en partiell respons och kunde uppvisa en fullständig reduktion av perifera tumörceller. Vi inväntar fortfarande resultaten från två patienter.
Sammanlagt 15 patienter har hittills rekryterats till doseskaleringsdelen i fas I-studien, där alla befinner sig i ett långt framskridet skede av sjukdomen och inte svarar på konventionella behandlingar, inräknat flera behandlingregimer innehållande rituximab.
För att hantera de dosbegränsande toxiciteter som noterades vid högre doser tidigare i studien, har ett nytt säkerhetsprotokoll börjat användas som möjliggör högre doser. Inga dosbegränsande toxiciteter har observerats hos de fem patienter som behandlats enligt nuvarande protokoll, trots att de erhållit högre doser av BI-1206.
Aktuellt
SENASTE
