Bioinvent får särläkemedelsklassificiering från FDA för BI-1808
Bildkälla: Stockfoto

Bioinvent får särläkemedelsklassificiering från FDA för BI-1808

Läkemedelsbolaget Bioinvent meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat särläkemedelsklassificering för BI-1808, en first-in-class anti-TNFR2-antikropp för behandling av T-cellslymfom (CTCL).

T-cellslymfom är ett samlingsnamn för ett antal olika subtyper av T-cellshärledd non-Hodgkins lymfom, inklusive kutant T-cellslymfom (CTCL). CTCL är en sällsynt och aggressiv form som har sitt ursprung i T-lymfocyter som finns i huden.

"Vi är glada över FDA:s särläkemedelsklassificering för behandling av TCL. Denna klassificering tillsammans med de nyligen tillkännagivna positiva fas 2a-resultaten í CTCL stärker våra fortsatta framsteg och vårt engagemang för att utveckla BI-1808 som en möjlig ny klass av immunmodulerande läkemedel för TCL", säger Martin Welschof, vd för BioInvent.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER