Bildkälla: Stockfoto

Bioinvent och Transgene får IND-godkännande för BT-001

Läkemedelsbolaget Bioinvent och det franska bioteknikbolaget Transgene meddelar att det amerikanska läkemedelverket FDA har godkänt bolagens IND-ansökan, Investigational New Drug, för BT-001. Det framgår av ett pressmeddelande.

IND-godkännande innebär att även patienter i USA kan rekryteras till den pågående kliniska fas 1/2a-studien av BT-001, ett nytt onkolytiskt virus som uttrycker både en differentierad Treg-eliminerande human anti-CTLA-4-antikropp och GM-CSF.

Den pågående multicenterstudien, en öppen fas 1/2a doseskaleringsstudie, utvärderar BT-001 som monoterapi och i kombination med pembrolizumab, anti-PD-1-behandling. Fas 1-delen av studien har redan startat i Europa och inkluderar patienter i flera länder.

Den vetenskapliga och kliniska utvecklingen av den onkolytiska viruskandidaten BT-001 sker i ett 50/50-samarbete mellan Bioinvent och Transgene.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER