Bildkälla: Stockfoto

Biontech och Pfizer skickar in rullande ansökan hos EMA för sitt coronavaccin

Biontech och Pfizer skickar in en så kallad rullande ansökan hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för sitt coronavaccin BNT162b2, efter att läkemedelsmyndigheten inlett ett rullande granskningsförfarande av preparatet. Det framgår av ett pressmeddelande.

Som en del av den löpande granskningen har kommittén CHMP inom EMA redan börjat utvärdera preklinisk data.

En formell marknadsansökan kan komma att slutföras efter granskningen, beroende på vaccinets effektivitet och säkerhet samt bekräftelse från EMA att inskickad data är tillräcklig.

En storskalig fas 3-studie är pågående för BNT162b2.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER