”Vi räknar med att den interaktiva processen som vi har gått igenom med FDA kommer att vara till vår fördel i granskningen efter inlämningen”, säger vd Anders Rylander.
Bioteknikbolaget Biovica har fått fullständig feedback från amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA på sin uppdaterade 510(k)-ansökan som möjliggör en tydlig plan för ansökningsprocessen. Bolaget siktar nu på att skicka in ansökan i maj, enligt ett pressmeddelande.
LÄS MER