FDA kommer antingen besluta i ett godkännande (clearence) eller en begäran om mer information.
”Det är naturligtvis olyckligt att FDA-processen är försenad. Orsaken är pandemisituationen och tyvärr utanför vår kontroll. Vi är redo att skicka uppdateringar till ansökan men måste ha tålamod och förståelse för hur pandemisituationen har påverkat behandlingstiderna hos FDA. Tack och lov är detta ett kortsiktigt hinder som kommer att försvinna inom sinom tid", säger Anders Rylander.
Aktuellt
SENASTE
