Bildkälla: Stockfoto

Boule Diagnostics dotterbolag Clinical Diagnostic Solutions mottagit observationer från FDA

Diagnostikbolaget Boule Diagnostics dotterbolag Clinical Diagnostic Solutions har mottagit observationer från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA efter en rutininspektion. Observationerna gäller dokumentation i processer för förändringsledning och ärendehantering. Det framgår av ett pressmeddelande.

CDS har anlitat en konsultbyrå för att identifiera och bistå med att implementera korrigerande åtgärder. CDS har besvarat FDA:s frågor och bilagt en åtgärdsplan, samt har påbörjat en implementering av dessa.

Observationerna uppges inte påverka produktion eller försäljning av bolagets produkter.

FDA har sedan tidigare även aviserat en rutininspektion av den svenska verksamheten under november månad.

Boule rasar runt 6 procent och som mest var aktien ner 14 procent.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 06 September 2022, 13:12

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Eniros valberedning justerar förslag till styrelsen efter Azerions förvärv

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador

Carneie mäklar inbördes cirka 0,6 procent av kapitalet i Meko

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

BHP har skickat grupp till Sydafrika för få igenom bud på Anglo American - BN

Hexagons vd: 'Vi kan absolut bli en av stora vinnarna på AI' - SvD

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Eniros valberedning justerar förslag till styrelsen efter Azerions förvärv

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador

Carneie mäklar inbördes cirka 0,6 procent av kapitalet i Meko

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

BHP har skickat grupp till Sydafrika för få igenom bud på Anglo American - BN

Hexagons vd: 'Vi kan absolut bli en av stora vinnarna på AI' - SvD

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang

LÄS MER

Transtema tecknar nordiskt avtal med GlobalConnect

Enrad inledde 2024 bättre än väntat, Carlsquare skruvar upp sina prognoser

BHP har skickat grupp till Sydafrika för få igenom bud på Anglo American - BN

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador

Inköpschefsindex för industrin i Brasilien ökade i april

Torsdagens aktierekommendationer i översikt

Unionen varslar om sympatiåtgärder mot Tesla

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang