Bildkälla: Stockfoto

Braincool får Breakthrough Device-beteckning för ny stroketerapi

Medicinteknikbolaget Braincool har fått besked om att amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat "Breakthrough Device"-beteckning för sin produkt för tidig kylning av strokepatienter som erhåller trombektomi-behandling. Det framgår av ett pressmeddelande.

- Det här är en viktig milstolpe för implementering av en ny stroketerapi med RhinoChill system. Detta utgör en betydande potential för Braincool både vad gäller intäkter och påverkan på marknaden och för strokepatienter, kommenterar vd Martin Waleji.

FDA:s Breakthrough Devices-program är ett fast-track program med en tydlig målsättning att underlätta för nya unika innovativa medicintekniska produkter som möjliggör effektivare behandling eller diagnos av livshotande sjukdomar.

Bakgrunden är bolagets EU-finansierade projekt där en första klinisk studie, Cottis 1, presenterades under hösten 2022 och rönte stor internationell uppmärksamhet, visade klart positiva resultat vid trombektomi-behandling av stroke i kombination med nedkylning med RhinoChill.

Braincool har efter det initierat en stor uppföljande randomiserad studie om totalt 400 patienter, Cottis 2.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 29 June 2023, 14:50

Aktuellt

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Scen på fintech-eventet Money20/20 Europe, dekorerad med gröna växter och rosa belysning, där en talare presenterar inför en publik sittande i soffor

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Braincool får Breakthrough Device-beteckning för ny stroketerapi

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Samtycke till nyhetsbrev