Bristol-Myers Squibb får flera cancerbehandlingar godkända i EU
Läkemedelsbolaget Bristol-Myers Squibb har fått tre cancerbehandlingar godkända av EU-kommissionen, avseende antikroppsläkemedlet Opdivo (nivolumab). Det framgår av lika många pressmeddelanden.
ANNONS
Det ena godkännandet avser Opdivo i kombination med Yervoy (ipilimumab) som första linjens behandling för vuxna patienter med icke-opererbar avancerad, återkommande eller metastaserande esofagus skivepitelcancer (ESCC), där tumörerna uttrycker PD-L1 mer än 1 procent.
Det andra godkännandet avser samma som ovan fast i kombination med kemoterapi istället för Yervoy.
Det sista avser Opdivo som adjuvansbehandling (tilläggsbehandling) för patienter med radikalt resekerade, hög risk muskelinvasiva urothelial karcinom där tumörerna uttrycker PD-L1 mer än 1 procent.
Alla behandlingar har tidigare fått positiva utlåtanden från Europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté för humanläkemedel, CHMP.