Bildkälla: Stockfoto

Calliditas ansöker om marknadsgodkännande för Nefecon till EMA

Calliditas Therapeutics har ansökt om marknadsgodkännande hos europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för Nefecon. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan baseras på den positiva datan från del A i den registreringsgrundande fas 3-studien NeflgArd.

Nefecon är en oral formulering som tas som behandling av primär IgA-nefropati.

"Detta är ytterligare ett viktigt steg framåt i vår strävan att ta fram det första godkända läkemedlet till patienter som lider av IgAN. Vi ser fram emot att samarbeta med myndigheten med målet att uppnå ett godkännande under första kvartalet nästa år", säger vd Renée Aguiar-Lucander. Vid godkännande av Nefecon kan det bli tillgängligt för patienter i Europa under första halvåret 2022.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER