Bildkälla: Stockfoto

Calliditas får förlängd marknadsexklusivitet för Tarpeyo i USA

Läkemedelsbolaget Calliditas har fått medgivande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att bolaget får en period av sju års marknadsexklusivitet för Tarpeyo, till och med december 2030. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det är baserat på när bolaget erhöll fullständigt godkännande med en ny indikation för denna läkemedelsprodukt. Efter godkännandet i december 2023 är Tarpeyo indikerat "för att minska förlusten av njurfunktionen hos vuxna med primär immunglobulin A-nefropati (IgAN) med risk för sjukdomsprogression".

- Vi är oerhört glada över att nu ha fått 7 års ensamrätt på marknaden till och med december 2030 för Tarpeyo i USA, vilket speglar den uppdaterade indikationen baserat på de långsiktiga data som presenterats, säger Renée Aguiar-Lucander, vd i ett uttalande.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 06 March 2024, 08:19

Aktuellt

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

14:47

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

Aktuellt