Calliditas får fullständigt FDA-godkännande för Tarpeyo

Läkemedelsbolaget Calliditas meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett ett fullständigt godkännande för Tarpeyo (budesonid) för behandling av vuxna med primär immunglobulin A-nefropati (IgAN) med risk för sjukdomsprogression, oavsett proteinuri nivå.

Godkännandet är baserat på datan från fas 3-studien Neflgard.

"Jag skulle vilja uttrycka min tacksamhet till Calliditas team, forskarna som utförde studien samt de patienter och vårdare som möjliggjort denna viktiga milstolpe. Jag är oerhört stolt över teamets orubbliga strävan efter att uppnå målet att förebygga kronisk njursvikt hos patienter med denna svåra och sällsynta sjukdom", säger vd Renee Aguiar-Lucander.

Tarpeyo säljs endast i USA, via Calliditas specialistapotek Biologics by McKesson.

Pareto Securities uppmärksammar att den etikettbegränsning som funnits fram tills nu (riktad till endast svåra patienter med en urinprotein-till-kreatinin-kvot (UPCR) ≥ 1,5 g/g) är bortplockad och är nu öppen för "patienter med risk för sjukdomsprogression".

"Denna mer generella etikett gör det möjligt för cirka tre gånger så många patienter att få läkemedlet jämfört med tidigare", skriver analyshuset.

Pareto har en köprekommendation och en riktkurs på 161 kronor.

Calliditas får fullständigt FDA-godkännande för Tarpeyo

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Publicera din analys på Börsvärlden

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Publicera din analys på Börsvärlden

Calliditas får fullständigt FDA-godkännande för Tarpeyo

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Publicera din analys på Börsvärlden

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Publicera din analys på Börsvärlden

Arbetsmarknadsminister Mats Persson avgår - ville föregå petning, enligt uppgifter

Fortsatt pessimism inom handeln under juni - Svensk Handel

Dagens industri lockas inte av Terranor

Micron Technology slog förväntningarna - nytt omsättningsrekord

Nvidia blev ännu en gång världens mest värdefulla börsbolag efter kursrekord

Samtycke till nyhetsbrev