"Detta accelererade godkännandet av Tarpeyo är en fantastisk milstolpe för patienter som lever med IgAN. Som den första och enda godkända behandlingen specifikt utvecklat för denna progressiva njursjukdom ger detta äntligen hopp för IgAN-patienter. Jag är oerhört stolt över hela organisationens outtröttliga fokus på att utveckla en banbrytande medicin för en sjukdom som helt saknat godkända behandlingsalternativ. Jag vill också skicka ett stort tack till alla patienter och läkare som genom sitt deltagande i vår studie runt om i världen gjort detta möjligt," säger vd Renée Aguiar-Lucander.
Calliditas aktie har backat 47 procent i år, vilket huvudsakligen relaterar till FDA:s besked i september om att det behövde ytterligare tid att analysera studiedatan för att kunna besluta om eventuellt godkännande av Nefecon.
Aktuellt
SENASTE
