Calliditas känner sig komfortabla med att ansöka om accelererat godkännande i första kvartalet 2021

Calliditas Therapeutics känner sig komfortabla med att ansöka om accelererat godkännande av FDA under första kvartalet 2021, då man redan har börjat förbereda dokumentation för läkemedelskandidaten Nefecon. Det säger vd Renee Aguiar-Lucander på resultatpresentationen.

Calliditas är upp 45,9 procent på börsen idag, efter positiva interimsresultat från bolagets globala fas 3-studie. Aktien är därmed upp 116,6 procent sedan årsskiftet.

Med ett förbehåll för godkännande från FDA avser Calliditas att kommersialisera Nefecon för IgAN i egen regi i USA och genom samarbeten i andra regioner.

Bolaget fortsätter med sina förkommersiella aktiviteter i USA, säger Aguiar-Lucander under presentationen. Bolaget ser framför sig en säljstyrka på 40 personer för att nå den marknadstäckning som önskas.

När det kommer till optimala partners i Europa kan man tänka sig ett bolag som har njurfokus, eller fokus på särläkemedel. Vidare ska partnern ha de resurser som krävs för en lyckad kommersialisering.

På frågan om vad man förväntar sig att se i den andra delen av studien svarar den medicinska chefen Richard Philipson att man inte tänker spekulera i det. Däremot betonar han att man sett konsistenta effektresultat över de två senaste studierna.

Calliditas känner sig komfortabla med att ansöka om accelererat godkännande i första kvartalet 2021

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Calliditas känner sig komfortabla med att ansöka om accelererat godkännande i första kvartalet 2021

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Finansiella stabilitetsrådet bedömer att lågkonjunkturen ser ut att bli mer långdragen.

Europeiska börser slåss om nästa stora IPO, Visma en kandidat - BN

Medieinvesteringarna minskade marginellt i maj

D.R. Horton ska noteras parallellt på nystartade börsen NYSE Texas

EFN tipsar om fem kandidater som kan vara näst på tur för uppköpsbud

Samtycke till nyhetsbrev