Bildkälla: Stockfoto

Calliditas-partner planerar lämna in ansökan för Nefecon i Kina under andra halvåret

Forskningsbolaget Calliditas Therapeutics partner Everst Medicines planerar att lämna in en regulatorisk ansökan om marknadsgodkännande för Nefecon i Kina under andra halvåret 2022. Det framgår av ett pressmeddelande.

Everest har tidigare erhållit en Breakthrough Therapy Designation för Nefecon och slutfört rekryteringen av de kinesiska patienter som behövs för att komplettera den globala datamängden. Bolaget tänker härnäst genomföra en interimsanalys av de kinesiska patienterna och detta väntas leda till en inlämning av ovannämnda ansökan under andra halvåret 2022.

Calliditas har tilldelat Everest licens avseende kommersialisering av Nefecon i kinesiska regionen, Singapore och senast även Sydkorea. Läkemedlet utvecklas för behandling av den kroniska autoimmuna njursjukdomen IgA Nephropathy (IgAN).
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER