"Att förvänta sig ett yttrande under första kvartalet var ambitiöst i ljuset av att detta är första gången EMA har granskat ett läkemedel för denna indikation", säger vd Renée Aguiar-Lucander i en kommentar och fortsätter.
" Vi är övertygade om att vi kommer att kunna lösa de få återstående frågorna snarast och vi har haft en positiv dialog och interaktion hittills med EMA och ser fram emot att fortsätta samarbeta med dem mot ett godkännande."
Calliditas lämnade in en ansökan om granskning för försäljning för Nefecon i maj förra året. Nefecon beviljades accelererat godkännande av FDA i december 2021 under varumärket Tarpeyo.
Aktuellt
SENASTE
