Bildkälla: Stockfoto

Calliditaskonkurrenten Traveres FDA-utlåtande förlängs

Forskningsbolaget Calliditas konkurrent Travere Therapeutics förväntar sig att FDA-utlåtandet kring dess läkemedelskandidat sparsentan dröjer ytterligare tre månader.

Förlängningen beror på att FDA vill se kompletteringar kring hur läkemedelskandidaten påverkar levern, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Det är inte första gången Travere stöter på problem. I början av augusti meddelade bolaget att resultat för sparsentan inte stödjer en ansökan om accelererat godkännande i USA.

Finwire intervjuade då Calliditas vd Renée Aguiar-Lucander där hon fick beskriva skillnader mellan preparaten (se länk).
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER