"Vi är mycket besvikna över utfallet som uppges bero på fortsatta brister hos Braeburns tillverkare av Brixadi. Tyvärr kommer beskedet vid en tidpunkt då opioidkrisen fortsätter att eskalera och behovet av nya behandlingsalternativ är stort," säger Camurus vd Fredrik Tiberg i en kommentar.
Så fort ny relevant information erhållits från Braeburn kommer Camurus ge uppdateringar i ärendet. För ett år sedan fick Braeburn sitt första Complete Response Letter från FDA efter att det identifierats kvalitetsbrister hos dess kontraktstillverkare av Brixadi.
Aktuellt
SENASTE
