”Efter det tentativa godkännandet i december 2018 förväntade vi oss igår ett slutligt godkännande av Brixadi. Vi saknar i nuläget information kring de av FDA identifierade kvalitetsbristerna samt vilka åtgärder som krävs för ett slutligt godkännande av Brixadi i USA och inväntar information från Braeburn”, säger Camurus vd Fredrik Tiberg.
Brixadi (buprenorfin) används för behandling av opioidberoende.
Aktuellt
SENASTE
