FDA väntas meddela datumet för beslut om godkännande av Brixadi inom 30 dagar. Granskningstiden bedöms dröja mellan två till sex månader, beroende på myndighetens klassificering av ansökan.
Brixadi är sedan tidigare godkänd för behandling av opioidberoende i bland annat EU, Storbritannien och Australien.
Aktuellt
SENASTE
