Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Camurus-partner har uppdaterat ansökan om marknadsgodkännande av Brixadi i USA

Camurus amerikanska licenspartner Braeburn har lämnat in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande, New Drug Application, för Brixadi i USA. Det framgår av ett pressmeddelande. Ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gäller vecko- och månadsdepåer för behandling av måttligt till svårt opiodberoende.

Ansökan sker som ett svar på den begäran om ytterligare information, Complete Response Letter, som Braeburn fick från FDA den 1 december förra året. Det kom efter att FDA gjort en inspektion av Braeburns kontraktstillverkare av Brixaldi i USA och identifierat kvalitetsbrister.

FDA väntas nu inom 30 dagar meddela ett datum för godkännande av Brixadi.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 16 June 2021, 06:43
RELATERAT FRÅN FINWIRE

17:33

Peptonic Medical tillförs runt 49 900 kronor genom teckningsoptioner

16:14

Pharmalundensis rapporterar små resultatförändringar i Q3

15:01

Finanschef i Ortivus gör sitt första aktieköp

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

14:07

Diamyd Medical når ett rekryteringsmål i fas 3-studien Diagnode-3

13:53

Audientes har slutfört registrering av kinesiskt joint venture - verksamheten är igång nu

13:49

GE Healthcare siktar på organisk tillväxt om 4-6 procent för 2026-2028

13:44

Wntresearch rapporterar som förväntat ingen omsättning

Aktuellt
SENASTE
17:10

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

16:44

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

16:39

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

15:15

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

14:30

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

13:52

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

13:34

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

Aktuellt
MEST LÄSTA

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:10

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

16:44

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

16:39

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

15:15

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

14:30

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

13:52

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

13:34

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

ANNONSER






LÄS MER

Equinor säger upp 20 procent av anställda inom förnybara energiverksamheten

Kristersson: Rysslands avfyrande av interkontinental robot ett försök att skrämmas - TT

Temu-ägaren PDD missade förväntningarna - faller i förhandeln

Starkare dollar tynger basmetallerna

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

Fed-topp: USA mer känsligt för inflationschocker än tidigare - FT