Neutropeni är mer frekvent än vad som förväntas med enbart dessa cellgifter och är en hanterbar biverkan som är associerad med blockering av IL-1-signalering.
På grund av störningar från covid-19-pandemin och förändringar i behandlingsstrategier vid NSCLC, förväntas en långsammare rekrytering än planerat under fjärde kvartalet 2020. Eftersom den nödvändiga informationen för kommande utvecklingssteg redan har inhämtats, kan färre än de planerade 31 patienterna inkluderas i den här studien.
De tidiga interimsresultat som presenterades i december 2019 visade högre responsdata vid kombinationsterapi än förväntat med enbart cellgiftsbehandling. Rekryteringen till PDAC-armen av studien följer kommunicerade tidslinjer med förväntade resultat under fjärde kvartalet 2020.
Eftersom Cantargia redan genererat tillräckligt med data för att ta utvecklingen av CAN04 till nästa steg inom NSCLC, kommer följande strategi att implementeras:
* Ytterligare patienter kommer tillåtas komma med i studien under 2020 för att generera mer data, men det finns inte längre något behov av att nå de 31 planerade patienterna. För att erhålla mer information kring doser, kommer lägre dosnivåer undersökas för att potentiellt optimera behandlingen och även erhålla initiala resultat kring samband mellan dos och farmakologiska effekter.
* Förbered utveckling under 2021 av CAN04 inom första linjens behandling tillsammans med immunterapi och platinumdublett liksom andra linjens behandling i kombination med docetaxel. Dessa är de bland de viktigaste NSCLC-segmenten idag. CAN04 undersöks just nu i kombination med pembrolizumab, en vanlig form av immunterapi, för att studera kombinationen av dessa två immunterapier. Resultaten i den studien kan sedan byggas ihop med de som genereras i Canfour för att få till stånd en effektiv utveckling.
- Vi är verkligen glada över de uppdaterade effektresultaten som bekräftar den höga responsfrekvensen vi sett tidigare med den här kombinationen. Det är därmed logiskt att vidareutveckla CAN04 i NSCLC för användande i större patientgrupper. Utöver den pågående utvecklingen av CAN04 inom bukspottkörtelcancer, förbereder vi nästkommande steg inom lungcancer för start 2021, säger Göran Forsberg, vd på Cantargia.
Aktuellt
SENASTE
