Cereno Scientific får FDA-stöd för Fas IIb-studie med CS1 vid PAH

Forskningsbolaget Cereno Scientific har fått stöd från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för planerna på en fas IIb-studie med läkemedelskandidaten CS1 kring den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Det framgår av ett pressmeddelande.

Stödet innebär att bolaget kan gå vidare med en större, placebokontrollerad studie för att ytterligare utvärdera de positiva effekter som observerats i tidigare studier, däribland tillbakabildning av kärlförändringar och förbättrad hjärtfunktion.

"Detta är en mycket viktig milstolpe för vår pipeline. Att få stöd från FDA för CS1-programmet i PAH i detta utvecklingsskede banar väg för fortsatta interaktioner inför kommande Fas IIb- och pivotala Fas III-studier. Planerna för Fas IIb-studien är i linje med FDA:s förväntningar, vilket innebär att vi har stort förtroende för att studiedesignen kommer att inkludera relevanta kriterier som bidrar till att utvecklingsprogrammet kan ligga till grund för en framtida marknadsgodkännandeprocess", uppger Rahul Agrawal, Chief Medical Officer (CMO) och Head of R&D på Cereno Scientific, i en kommentar..

Agrawal fortsätter.

"Vi fortsätter nu förberedelserna inför Fas IIb-studien i PAH med målet att starta studien under första halvåret 2026."

Cereno Scientific får FDA-stöd för Fas IIb-studie med CS1 vid PAH

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Cereno Scientific får FDA-stöd för Fas IIb-studie med CS1 vid PAH

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Samtycke till nyhetsbrev