Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande för Dupixent i EU för behandling av kronisk spontan urtikaria (CSU). Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Rekommendation gäller för barn i åldrarna 2-11 år med måttlig till svår CSU, otillräcklig respons på histamin-1-antihistaminer (H1AH) och som inte tidigare behandlats med anti-immunglobulin E (IgE) mot CSU. Ett slutgiltigt beslut väntas inom de närmaste månaderna.
Rekommendationen baseras på resultaten från det kliniska programmet Liberty-Cupid, som inkluderar två fas 3-tester.
Dupixent är gemensamt utvecklat av Sanofi och Regeneron Pharmaceuticals.
